近日,经过国家相关部门严格的审核与复查,绿之韵湖南迪博制药有限公司原产品线以及新增产品线均顺利通过认证,获得国家食品药品监督管理局颁发的药品GMP证书。
药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施监督检查并取得认可的一种强制制度,是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。2008年1月1日,国家新版《药品GMP认证检查评定标准》正式实施。新标准要求,制药企业必须实现“零严重缺陷”,实际上提高的门槛远不止这些,在软件管理上,新《标准》增加了许多内容,进一步提高和完善了人员、质量、生产、物料和文件管理的检查项目。
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绿之韵集团迪博制药有限公司一直坚持药品良好生产规范(GMP)要求,坚持产品质量第一,得到了此次评审专家组的一致通过。新增生产线GMP认证的获得将为公司新的发展提供新的契机和机遇,再一次表明公司产品质量管理上了一个新的台阶,进一步促进绿之韵市场更大发展。
