国家药监局：2010年将加快保健食品化妆品标准体
记者从19日闭幕的2010年全国食品药品监督管理工作会议获悉，2010年国家食品药品监督管理局将加快保健食品、化妆品等相关标准体系建设。
“标准的建立和提高是严格准入、有效监管的前提和基础。近年来发生的重大安全事件提醒我们，加快标准体系建设刻不容缓。”国家食品药品监督管理局副局长边振甲说。
他指出，要以建立和完善原料安全标准和产品技术要求注册标准为重点，启动保健食品、化妆品原料标准研究，制定原料安全标准和禁限用物质检测方法标准，完善保健食品产品技术要求，建立化妆品产品注册标准。
边振甲还表示，要不断提高餐饮服务、保健食品和化妆品准入门槛，引导产业结构调整，提升安全保障基础。在餐饮服务方面，要研究制定餐饮服务分类许可指南，对不同业态的餐饮服务单位设定不同的准入条件。在保健食品、化妆品方面，完善《保健食品评价指南》，加快保健食品功能学评价、毒理学检验方法的研究，拟定《化妆品卫生规范》的相关补充规定，进一步提高技术准入门槛。
此外，记者还从会上了解到，备受业界关注的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）修订技术工作已基本完成，正待法规部门进行最后审核，将于今年上半年发布。新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企业将率先实施新修订的药品GMP。
据国家食品药品监管局药品安全监管司司长孙咸泽介绍，新修订的药品GMP硬件要求有所提高，软件要求进一步加强，突出强调了药品生产过程的质量管理，有助于保证药品质量安全。新修订的药品GMP发布后，国家局将重点做好新修订的药品GMP的宣传贯彻工作，新开办企业、基本药物生产企业和注射剂品种生产企业应率先实施。同时，国家局还要抓紧组织起草修订相关附录，撰写技术指南，研究制定药品GMP认证与日常检查相结合、与药品注册现场核查相结合的工作机制；总结提炼各地实施质量受权人制度和药品非现场监管工作的经验和做法。此外，还要完善药品GMP认证管理机制。结合新修订的药品GMP的实施，国家局将加大对监管人员，尤其是GMP检查员的培训力度。
（发布时间：2013-02-21 11:29）
相关内容：
- 保健食品信用评价体系开建获公众认可尚待时日
- 药监局出台化妆品、保健品审评专家管理办法
- 泛珠九省区签署合作协议 联手监管保健食品化妆
- 贾亚光：我国保健食品行业已迈入有序发展阶段
- 保健食品中国鏖战 品牌说了算
- 哈药强生领衔30家药企质问药监局 反对OTC广告禁
- 炎帝准获《保健食品生产企业许可证》 绿之韵同
- 糖尿病高发 新资源降糖保健食品市场前景广阔
- 全国人大常委会：立法严管保健食品安全
- 新《食品安全法》将提高保健食品立法门槛
- 保健食品产业年度销售榜发布 新时代名列第六获
- 宝健被药监局指定干部培养基地 首批学员满意度
推荐内容：
